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            紫外可見分光光度計UV1901PC測藥品的H13C1N4含量
            更新時間:2016-09-20 點擊次數(shù):2449

             

             

            紫外可見分光光度計UV1901PC測藥品乙胺嘧啶片的H13C1N4含量

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            本品含乙胺嘧啶(C12 HI3C1N4)應為標示量的90.0% ?

            110. 0% 。

            【性狀】本品為白色片。

            【鑒別】(1 )取本品的細粉適量(約相當于乙胺嘧啶

            5mg),加稀硫酸2ml,加熱使乙胺嘧啶溶解,放冷,濾過,濾液

            加dianhuagong鉀試液2 滴,即生成乳白色沉淀。

            (2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通

            0401)測定,使用紫外可見分光光度計UV1901PC272nm的波長處有zui大吸收,在261nm的波

            長處有zui小吸收。

            (3)取本品的細粉適量(約相當于乙胺嘧啶0. lg ),照乙胺

            嘧啶項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的反應。

            . 【檢查】含量均勻度取本品1片,置100ml量瓶中,加

            0. lm o l/L鹽酸溶液適量,超聲使乙胺嘧啶溶解,放冷,用

            0. lm o l/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液

            5ml,置25ml量瓶中,用0. lm o l/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖

            勻,照含量測定項下的方法,自“照紫外-可見分光光度法”起,

            依法測定,應符合規(guī)定(通則0941)。

            溶出度取本品,照溶出度與釋放度測定法(通則0931

            第二法),以0. lmol/L鹽酸溶液500ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為

            每分鐘75轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)4 5分鐘時,取溶液適量濾過,取

            續(xù)濾液照含量測定項下的方法,自“照紫外-可見分光光度

            法”起,依法測定,紫外可見分光光度計UV1901PC計算每片的溶出量。限度為標示量的

            75%,應符合規(guī)定。

            其他應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(通則0101)。

            【含量測定】取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適

            量(約相當于乙胺嘧啶25mg),置100ml量瓶中,加0. lmol/L

            鹽酸溶液70ml,微溫并時時振搖使乙胺嘧啶溶解,放冷,用

            0* lm o l/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液

            5ml,置另一 100ml量瓶中,用0. lm o l/L鹽酸溶液稀釋至刻

            度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),使用紫外可見分光光度計UV1901PC272rxm

            波長處測定吸光度,按C12H13C1N4 的吸收系數(shù)(E2 ) 319

            計算,即得。

            【類別】同乙胺嘧啶。

            【規(guī)格】6. 25mg

            【貯藏】遮光,密封保存。

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